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香菇多糖及参麦注射液改善胃肠癌化疗患者生活质量的对比研究

首席医学网      2010年08月26日 00:31:05 Thursday  
 
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作者:韩述岭 李国新 黄祥成 邓海军 蓝孝亮    作者单位:(南方医院普通外科 广东 广州 510515)

【摘要】  目的:对比研究香菇多糖注射液、参麦注射液对胃肠癌化疗患者生活质量的影响。方法:采用随机双盲法,将258例患者分为三组,香菇多糖组为香菇多糖注射液+全身化疗,参麦组为参麦注射液+全身化疗,对照组仅行全身化疗,2周期后评定患者白细胞、血红蛋白,及肿瘤患者生活质量核心问卷各项指标的变化。结果:香菇多糖组及参麦组在提高患者血红蛋白指标,改善患者疲乏、恶心呕吐、便秘、生活治疗、躯体功能、角色功能方面均优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05);而香菇多糖组和参麦组两组间无显著差异。结论:香菇多糖注射液及参麦注射液均可改善胃肠癌化疗患者临床症状及毒副反应,使患者生活质量明显提高,而两者间无显著差异。

【关键词】  香菇多糖;参麦;胃肠癌;化疗;生活质量

 胃肠癌是临床常见的恶性肿瘤之一。近年来,国内外胃肠癌的发病率呈逐年上升趋势,因早期癌发现率较低,大多数胃肠癌患者在接受手术后,仍需接受化疗。由于化疗药物是细胞毒药物,可引起患者恶心、呕吐、厌食、乏力及免疫力下降、易合并感染等副作用,降低患者生活质量[1]。我们应用香菇多糖注射液、参麦注射液配合化疗,通过对治疗前后患者实验室指标及肿瘤患者生活质量核心问卷(中国版)的评定,评价它们在提高胃肠癌患者生活质量方面的作用。

  1 资料与方法

  1.1 一般资料:选择2008.7~2009.12因胃肠癌在我院行根治术后接受化疗的患者258例,其中胃癌患者87例,结直肠患者171例,男性135例,女性123例,年龄26~79岁,中位年龄55.6岁。两组患者一般资料无显著性差异(p>0.05),具有可比性。

  病例入选标准:①按《中国常见恶性肿瘤诊治规章》的标准,全部病例均有术后常规病理学确认为肿瘤患者;②年龄在18岁以上,80岁以下;③生存质量karnofsky评分[1]>60分;④化疗前心、肝、肺、肾等重要器官功能正常;⑤自愿接受该药物治疗。排除标准:①合并严重的心、肝、肾功能损害者;②妊娠或哺乳期妇女;③不符合纳入标准,未按规定用药。

  1.2 研究方法:将符合上述标准的258例胃肠癌患者随机分为3组,香菇多糖组、参麦组和对照组各86例,全组病例在治疗上常规对症,支持治疗,未加用任何增强免疫力药物;香菇多糖组为香菇多糖注射液+全身化疗,参麦组为参麦注射液+全身化疗,对照组仅行全身化疗。

  1.3 治疗方法:香菇多糖组加用香菇多糖注射液(力提能,金陵药业股份有限公司福洲梅峰制药厂)进行治疗,每周3次,每次一瓶2ml(1mg),加入250ml 5%葡萄糖注射液中滴注,连续2周为1个疗程,2个疗程后评价治疗效果。参麦组加用参麦注射液(河北神威药业有限公司)进行治疗,每周3次,每次50ml加入250ml 5%葡萄糖注射液中滴注,连续2周为1个疗程,2个疗程后评价治疗效果。

  1.4 疗效标准

  1.4.1 血常规变化:根据治疗组与对照组治疗前后血常规(WBC、HGB)变化来客观判定两组药物治疗前后对血常规的影响,评价各自的治疗效果。

  1.4.2 生活质量的评定:应用肿瘤患者生活质量核心问卷(中国版),采取自我报告的形式,包括一个总体健康状况:生活治疗(QL), 5个功能量表:躯体功能(PF)、角色功能(RF)、认知功能(CF)、情绪功能(EF)、社会功能(SF),3个症状量表:疲乏(FA)、疼痛(PA)、恶心呕吐(NV),6个症状单项测量项目:呼吸苦难(DY)、失眠(SL)、纳差(AP)、便秘(CO)、腹泻(DI)、经济困难(FI)。

  1.5 统计学处理:采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析, 以p<0.05为差异显著。

  2 结果

  2.1 治疗前后血常规变化

  2.1.1 两组治疗前后白细胞的变化,见表1表1 两组治疗前后白细胞的变化  注:p* 香菇多糖组对对照组;p**参麦组对对照组;p***香菇多糖对参麦组。经t检验,两组内治疗前后白细胞和两组间治疗前后白细胞对比均无显著差异(p>0.05)

  2.1.2 两组治疗前后血红蛋白的变化,见表2。表2 两组治疗前后血红蛋白的变化 注:p* 香菇多糖组对对照组;p**参麦组对对照组;p***香菇多糖对参麦组。经t检验,两组治疗前血红蛋白无显著性差异(p>0.05);两组间治疗后血红蛋白对比有显著差异(p<0.05)

  2.1.3 治疗后生活质量的变化情况,见表3。

  两组患者经2个疗程后,香菇多糖组与对照组相比,在生活质量、躯体功能、角色功能、恶心呕吐、疲乏、纳差症状等方面有显著性差异(P<0.05)。

  3 讨论

  癌症已是目前人类死亡的主原因之一,且发病率逐年上升,胃肠癌患者化疗过程中常伴有恶心、呕吐,食欲减退等化疗毒性反应,可致患者免疫力下降,严重者可导致患者全身衰竭。患者因恐惧化疗副反应而中断化疗甚至治疗之初即拒绝化疗者,临床中并不是少见。生活质量普遍较低。必须寻找一种既有扶助正气又能避邪抗癌的药物以提高这类患者的生活质量,延长生存时间。

  应用中药调整、调动和增强患者的抗癌能力,是当前肿瘤研究的重点课题之一。化疗药物作为细胞毒药物,可伤阴耗气,使脾胃功能失常,产生消化道反应、骨髓抑制等毒副作用。本次研究中我们选用了中国版肿瘤化疗患者常见症状及毒副作用反应治疗情况,较以往调查项目单纯依靠KPS评分更加客观、全面,有效评价肿瘤患者生活质量。

  香菇多糖(Lentinan,LTN)是从香菇的子实体中分离纯化出来的一种多聚葡糖,平均分子量约为500kd,具有很强的抗肿瘤活性,并且能明显恢复和提高机体的免疫功能, 1985年作为抗肿瘤药物在日本批准上市,我国也相继将其应用于临床。香菇多糖主要是作为一种生物反应调节剂与常规化疗联用以达到辅助治疗的作用。我国报道香菇多糖在化疗中有增强免疫、提高疗效、减轻毒性反应和改善生活质量的作用[3,4]。香菇多糖通过刺激免疫活性细胞的成熟、分化和增生,机体的淋巴细胞大量增加,从而提高机体的免疫功能;还可激活补体系统,促使宿主尽快恢复因肿瘤及感染而引起的体内平衡失调状态[5,6]。表3 化疗后两组患者生活质量的评定注:p* 香菇多糖组对对照组;p**参麦组对对照组;p***香菇多糖对参麦组。

  参麦注射液是根据古方参麦散以人参、麦冬提取制成,主要含有人参皂甙和麦冬皂甙。人参皂甙对NK细胞-干扰素-白介素Ⅱ调节网络具有调节作用,可增强T淋巴细胞的比值,降低白介素Ⅱ受体含量,提高自然杀伤细胞(NK)和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)活性,增加化疗药物对肿瘤细胞的敏感性;其又可减轻化疗药物对淋巴细胞转化率的抑制,提高机体免疫功能,保护骨髓造血功能,减轻化疗的毒副作用[7,8]。通过两组病例的观察发现,治疗组在化疗中出现的白细胞降低的程度远远低于对照组,虽然恶心、呕吐反应两组无明显差异,但重度反应发生率在治疗组明显降低。说明参麦注射液在恶性肿瘤化疗时,对骨髓抑制和胃肠道反应都有明显的预防和治疗作用。在观察病例中,未发现参麦注射液有毒副反应,故认为该药对中晚期肿瘤患者的化疗有减毒作用。

  通过本研究可以得出,香菇多糖注射液和参麦注射液均具有明显改善肿瘤化疗患者纳差、乏力、恶心呕吐、腹泻、便秘等症状,有效缓解化疗胃肠道反应;提升肿瘤患者血红蛋白含量,具有保护骨髓、抑制化疗骨髓毒性的功能,两者临床效果无显著差异,均能有效增加患者对抗肿瘤的正性心理应对能力,提高患者的生活质量。疗效确切,安全可靠。

【参考文献】
   [1] 周义先. 肿瘤化疗所致的不良反应及防治对策[J]. 中国煤炭工业医学杂志. 2009,12(12):1886-1887

  [2] 罗健,孙燕. 癌症患者生活质量指数量表的修订[J]. 中国心理卫生杂志. 1999,13(1):4-7

  [3] 黄婷. 香菇多糖在老年中晚期消化道恶性肿瘤综合治疗中的作用分析[J]. 现代肿瘤医学, 2009,17(11):2180-2182

  [4] 申杰,苏秀兰,徐桂华等. 香菇多糖对晚期胃癌患者免疫功能的影响及临床疗效与安全性评估[J]. 中国循证医学杂志,2007,7(1):18-25

  [5] 蔡云,彭彦,陈邦银等, 香菇多糖脂质体与注射剂对正常小鼠免疫效应的比较[J]. 中国医院药学杂志. 2009,29(19):1624-1627

  [6] 孙洪. 香菇多糖治疗老年晚期癌症临床疗效观察[J]. 中国肿瘤临床与康复. 2008,15(5):460-461

  [7] 范修云,张体华. 参麦注射液干预肿瘤化疗药物毒性及调节免疫功能的探讨[J]. 中国全科医学. 2006, 9(15):1237-1238

  [8] 王春艳,陈宁,李坤等. 参麦注射液对危重症患者免疫功能影响的临床研究[J]. 2008, 2(3):37-38

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