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消乳散结胶囊治疗乳腺增生症150例临床分析

首席医学网      2010年05月05日 11:01:46 Wednesday  
 
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作者:张灵利    作者单位:内蒙古乌海市乌达区计划生育服务站,内蒙古 乌海 016000

【摘要】  目的:观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生症的疗效及安全性。方法:采用随机,双盲,前瞻性平行对照试验,将150例乳腺增生患者随机分为两组,治疗组:150例,采用消乳散结胶囊治疗;对照组:100例,采用乳癖消薄膜衣片治疗,两组疗程均为1个月。结果:消乳散结胶囊治疗组的临床显效率为92.0%,对照组显效率为80.0%。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后主要症状积分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组症状改善优于对照组。结论:消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效,且安全,值得临床推广应用。

【关键词】  消乳散结胶囊;乳腺增生;不良反应

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病,其发病率占乳腺疾病的首位。随着生存环境的变化,乳腺增生发病率迅速上升,年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的乳腺增生,多见于25~45岁的女性。传统医学认为情志不畅肝气不能正常疏泻而导致气滞血淤,冲任不调,常伴有月经紊乱,面部色斑。现代医学认为:婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因。若不及早治疗,则有转化为乳腺癌的危险,采用消乳散结胶囊治疗乳腺增生症150例,取得了较好的效果,并与乳癖消薄膜衣片比较,现总结报道如下。

  1.资料与方法

  1.1 一般资料:选择2008年7月-2009年6月在我院门诊就诊的乳腺增生症患者共320例,均符合《中医病证诊断疗效标准》“乳癖”的诊断标准。排除乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病。320例患者均为女性,年龄18-60岁,病程1个月-25年不等,病情程度:轻度95例,中度155例,重度70例。将患者按入选时间随机分为消乳散结胶囊治疗组(治疗组)150例和乳癖消薄膜衣片对照组(对照组)100例。两组患者年龄、病程、病情程度间经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  1.2 方法:350例患者均为口服给药,治疗组给予消乳散结胶囊(陕西步长制药有限公司)口服,一次3粒,每日3次。对照组给予乳癖消薄膜衣片口服,一次6片,一日3次。疗程均为1个月,治疗前后检查并记录乳房、肿块大小,月经情况,情绪波动、胸胁胀痛、烦躁易怒、身重倦怠、舌象、脉象等。并辅以B超检查。

  1.3 观察指标:所有患者均进行乳腺红外线扫描,B超检查,可见不同程度的局部血管增粗,增多和云雾状改变:X线钼靶摄片见乳腺呈棉花团,条索状密度增高影。观察药物不良反应等。

  1.4 疗效评定标准:按照中华全国中医外科学会乳腺病专题组制定的疗效评定标准评断。(1)临床治愈:肿块消失,乳痛'消失,停药后3个月不复发。'(2)显效:肿块最大直径缩/hi/2以上,乳痛消失。(3)有效:肿块消失不足I/2乳痛减轻或肿块减轻l/2以上,乳痛减轻不明显。(4)无效:肿块不缩小或转而增大变硬,或单纯乳痛缓解。总有效率=临床痊愈+显效+有效。

  1.5 统计学方法:采用SPSSI1.0统计学软件进行统计学分析,等级资料采用方差分析,以P<0.05为差异有显著性。

  2.结果

  2.1 治疗组。150例患者服用消乳散结胶囊3个疗程,治愈75例,显效50例,有效13例,无效12例,临床疗效比较治疗组总有效率为92.0%,对照组100例患者服用乳癖消3个疗程,治愈45例,显效21例,有效13例,无效20例,总有效率为80%。两组临床疗效比较差异有统计学意义(u=6.76,P<0.05,)。

  2.2 两组治疗前后中医主要症状积分比较治疗前两组。中医主要症状积分比较,经统计学处理,差异无统计学意义(P>O.05)。两组治疗后与治疗前比较,经统计学处理,差异均有统计学意义(P均<0.05),说明两组治疗后疗效均明显优于治疗前。治疗组治疗后主要症状积分与对照组比较差异有统计学。

  2.3 不良反应治疗组。组治疗前后尿常规、血常规、AL卫BUN、Cr试验前后均无异常变化,治疗过程中l例出现心电图T波轻度异常,未经任何处理,T波异常消失。对照组2例出现轻微腹胀,未经任何处理症状消失。两组均无明显不良反应。

  3.讨论

  乳腺增生病是一种慢性乳腺良性增生性疾病,是乳腺生理性增生和复旧不全造成的乳腺组织结构紊乱,其病因与内分泌功能紊乱,卵巢功能失调有关。近年来发病率高,两组患者临床疗效比较,属中医“乳癖”范畴。《疡科心得集》云:“乳中症核,形如丸卵,其核随喜、怒而消长,此名乳癖。”本病尚未有特异性治疗方法。中医治疗本病有独到之处,不仅方法多样,而且远期疗效好。本病虽病位在乳房,但病机较复杂,其发生与肝、脾、胃的经脉及冲任脉有密切的关系,由于七情内伤,肝气郁结不舒,横乘脾胃,湿聚痰生。乳房属胃,乳头属肝,经络受阻,则气滞、痰凝、血瘀,气、痰、瘀博结,而成本病,故治疗上以疏肝理气,化痰消癖为主删。本文治疗组采用的消乳散结胶囊,是治疗乳腺增生(肝郁气滞痰凝证)的中药新药,具有疏肝解郁,化痰散结,活血止痛的功效。主要用于肝郁气滞,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房胀痛。由柴胡(醋炙),白芍(炒)、香附(醋炙)、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参,猫爪草、瓜篓、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇等16味药组方而成。柴胡(醋炙)、白芍(炒)、香附(醋炙)、夏枯草、昆布、牡蛎等具有疏肝解郁,软坚散结的功效。经临床试验证实消乳散结胶囊可以减轻乳腺增生性疾病中的乳房肿块、乳房胀痛等症状,并对于伴随的月经紊乱、胸胁胀痛、烦躁易怒及身重倦怠等症状均有明显改善。本研究结果显示,乳消散结胶囊治疗组疗效优于乳癖消薄膜衣片对照组,且主要症状改善情况较对照组改善明显不良反应小,易于耐受,对于乳腺增生性疾病的预防和治疗带来新的途径,且服用方便,具有较高的临床推广价值。另外,根据女性月经周期生理变化的特点分期而治,疗效更佳,可见消乳散结胶囊是治疗乳腺增生病较理想的药物。

【参考文献】
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