您所在位置: 首页 > 期刊 > 过刊浏览 > 医药科学综合> 《数理医药学杂志》> 2010年12月23卷6期>药学研究> 文章详情

珍珠滴丸的组方研究△

首席医学网      2010年12月29日 11:49:11 Wednesday  
 
  加入收藏夹   官方投稿信息

作者:杨先炯 刘丽娜 王爱民 兰燕宇 李勇军 何 迅 王永林    作者单位:(贵阳医学院 贵阳550004)

【摘要】  目的:对珍珠滴丸进行组方研究,筛选中药新药珍珠滴丸的有效组分配伍,为新药开发打基础。方法:以口腔粘膜溃疡愈合的药效学试验为评价指标,用正交t值法实验设计进行处方组成及其配比研究,通过正交实验的交互作用和方差分析,探讨组方中药味的主次及相互关系。结果:从药效学实验看羊耳菊有极显著性影响(P<0.01),甘草有显著性影响(P<0.05),冰片、珍珠影响不显著。冰片与珍珠有明显的交互作用(P<0.05),根据极差大小最佳配比为羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100:20:2:1。结论:四药合用能明显缩短冰醋酸致大鼠口腔粘膜溃疡愈合时间,说明该方组方合理,为中药开发提供了新思路。

【关键词】  珍珠滴丸; 口腔粘膜溃疡; 交互作用; 组方研究

  复发性口腔溃疡的病因主要与微生物感染、消化系统疾病及功能紊乱、内分泌失调、神经精神因素、遗传因素、某些微量元素和和维生素缺乏、免疫功能失调等因素有关[1~3]。中药采用抗菌消炎,调节机体免疫及内分泌功能,改善微循环等方法治疗。与西药相比,中医药治疗可多途径、多靶点综合起效,有疗效好、毒副作用小的优点。笔者拟总结中医治疗临床用药经验结合部分药效实验,开发以有效组分配伍的创新中药复方珍珠滴丸 。为进一步探讨组方中羊耳菊、甘草经提取后其组方及配比的合理性,在民间使用的基础上,根据本方的临床用途,以口腔粘膜溃疡愈合的药效学试验为评价指标,用正交t值法实验设计进行处方组成及其配比研究,通过正交实验的交互作用和方差分析,探讨组方中药味的主次及相互关系,找到最佳组方配比。

  1 材料

  1.1 动物

  SD大鼠,雄性,体重180~220g,由贵阳医学院实验动物中心提供。

  1.2 试药与仪器

  羊耳菊、甘草、珍珠、冰片均购于贵州省药材公司,经贵阳医学院龙庆德教授鉴定,符合《中国药典》2000版及2003版《贵州省中药材民族药材质量标准》,0.5%羧甲基纤维素钠溶液,10%水合氯醛,10%醋酸溶液。

  2 方法与结果

  2.1 处方中药味的分析

  实验药物的配置:按表1处方比例称取羊耳菊和甘草药材,加10倍量水煎煮3次,每次1小时,滤过;珍珠粉碎成细粉,过筛(150目),冰片研细,临时配制。试验前以0.5%羧甲基纤维素钠溶液超声混匀。

  实验方法:取造膜成功[取SD大鼠,雄性,体重180~220g,10%水合氯醛(0.4ml/100g)麻醉后将10%醋酸溶液50μl注入大鼠口腔颊黏膜下,24小时后形成溃疡(表面灰白色、圆形或椭圆形溃疡,直径在4.5~5.5mm之间),即造膜成功。]的大鼠80只,随机分8组。水平1为羊耳菊、甘草、珍珠、冰片均不用药;水平2为羊耳菊:甘草:珍珠:冰片=100:20:2:1。以上各组大鼠于造模第2天开始,于溃疡局部给药(0.05ml/只、0.25ml/kg) ,1~8组的给药剂量(剂量g/kg/d)分别为:0、0.015、0.102、0.107、0.493、0.498、0.585、0.600。每天2次(上下午各1次),连续5天。每天给药前观察记录溃疡面大小(以溃疡直径计)及溃疡愈合情况(无肉眼可见的溃疡视为愈合),第6天观测后处死动物。每只动物按不同时间溃疡直径(mm)经回归处理后,计算50%愈合时间,以此为指标进行统计分析。结果见表1。

  试验结果表明,本方药味对药效影响顺序为羊耳菊>甘草>冰片>珍珠,其中羊耳菊有极显著性影响(P<0.01),甘草有显著性影响(P<0.05),冰片、珍珠影响不显著。但从表1中A8组结果(明显降低口腔粘膜溃疡愈合时间)可看出冰片、珍珠对本方可能存在交互作用,我们采用正交t值法对组方中各药味的交互作用作进一步分析。

  2.2 处方中各药味交互作用分析

  实验药物的配置同2.1项下。

  实验方法:将方中贡献较大的羊耳菊、甘草配合使用作为基础方(100:20),加入珍珠和冰片(即珍珠、冰片设置水平1:不用药;水平2:用药珍珠:冰片=2:1),共4个配比组进行试验。1~4组的给药剂量(剂量g/kg/d)分别为:0.585、0.590、0.595、0.600。结果见表2。表1 L8(27)正交t值法实验表及结果表2 L4(23)正交t值法实验表及结果交互作用分析见表3。表3 交互作用分析

  2.3 组方配比分析

  实验药物的配置同2.1项下。

  实验方法:将方中各味药材设计高中低3个剂量,中剂量羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100:20:2:1,共9个组,采取正交法,以药效指标对组方配比进行试验研究。试验方法同前。结果见表4。

  试验结果表明,各给药组均能对抗由醋酸所致大鼠口腔粘膜溃疡,加快溃疡面愈合的作用。从表4和图1中的结果直观分析,各药味因素影响溃疡愈合效果的顺序为羊耳菊>珍珠>甘草>冰片,其中羊耳菊对药效影响较大;正交实验方差分析结果表明,羊耳菊的剂量改变对药效的影响具有统计学意义(P<0.05),其余三味药影响不显著。根据极差大小最佳配比为A2B2C1D2,即羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100:20:2:1。表4 L9(34)正交实验表及结果

  3 讨论

  口疮为常见病多发病,组方中羊耳菊临床用于治疗急性扁桃体炎、慢性支气管炎、关节炎等[4]。甘草具有广泛的药理活性,如抗炎抗过敏反应,抗菌抗病毒作用,镇咳祛痰作用等[5]。珍珠具有抗溃疡作用[6]。冰片具有明显的抗菌抗炎、镇静镇痛作用[7] 。通过对本方组方及配比的合理性研究,确定了本方的组方及组方配比,同时验证了本方民间用药的合理性。

  本方源于民间验方,民间以散剂用于治疗口腔粘膜溃疡,由于散剂存在质量不稳定,服用剂量不准确,携带、使用不便等缺点,不利于临床推广应用。根据处方药材中化学成分的理化性质,以药效学试验和化学成分的动态变化为指标,方中羊耳菊、甘草采用大孔树脂富集精制,珍珠、冰片粉碎入药的工艺,利用固体分散技术制备口含滴丸,滴丸剂具有服用剂量准确,携带、使用、贮藏方便,质量稳定可控等优点。本方治疗口腔溃疡,病在口腔,依据中医“就近攻邪”理论,药物直达病所,可提高局部口腔粘膜对药物的吸收,起到快速的治疗作用。经药效学试验和临床初步验证均得到满意的结果。与同类品种比较,具有方精力专、药用成分基本清楚、临床应用安全有效、质量稳定可控等特点。达到研制临床使用“三效”、“三小”、“五便”的制剂研究目的。

【参考文献】
   1 郑麟蕃,张震.实用口腔科学.北京:人民卫生出版社,1993,589.

  2 魏玉芬,董玉宏.复发性口腔溃疡的病因及治疗.张家口医学院学报,2001,18(2):86.

  3 高朋杰,程立山,谭亚荣,等.口腔阿弗它溃疡的病因探索.黑龙江医学,2006,30(7):559.

  4 国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部.北京:化学工业出版社,2005:627.

  5 于辉,李春香,宫凌涛,等.甘草的药理作用概述.现代医学生物进展,2006,16(4):77.

  6 黄清萍,盘红梅.珍珠的药理作用及临床应用.时珍国医国药,2000,11(6):564~565.

  7 吴寿荣,程刚,冯岩,等.冰片药理作用的研究进展.中草药,2001,36(12):1143~1145.

  订阅登记:

请您在下面输入常用的Email地址、职业以便我们定期通过邮箱发送给您最新的相关医学信息,感谢您浏览首席医学网!

邮箱:    专业:    职称:      

医学期刊医学会议医学专区医学护理