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芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效观察

首席医学网      2012年05月07日 14:28:34 Monday  
 
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作者:苏丽军,王建中,房志华    作者单位:吉林省四平市中心医院心内科,吉林 四平 136000

【摘要】  目的:探讨芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭(CHF)的疗效。方法:69例CHF 患者被随机分为观察组(35例,在常规西药基础上加芪苈强心胶囊治疗8 周)和常规治疗组(34例,接受常规西药治疗8 周)。治疗前后观察患者临床症状,6 min步行距离,检测血清B型利钠肽(BNP)水平和左室射血分数(LVEF)。结果:(1) 治疗后两组患者BNP 水平均明显下降,LVEF均明显提高(P<0. 05);与常规治疗组比较,观察组临床症状明显改善,6 min步行距离明显增加[(368.36 ±38.14) m比(456.22±38.25) m],LVEF[(0.403±0.081)比(0.446±0.074)]进一步提高;血BNP[(456.43±35.94) pg/ml比(388.28±30.36) pg/ml]水平进一步下降,P均<0.05;(2) 观察组显效率及总有效率均明显高于常规治疗组(37.1%比26.5%,88.6%比82.4%,P<0.05)。结论:芪苈强心胶囊可明显改善心功能,降低血B型利钠肽水平,提高疗效。

【关键词】  心力衰竭,充血性;心室功能;脑钠肽;中成药

  Abstract:Objective: To study therapeutic effects of Qili capsule in patients with chronic heart failure(CHF). Methods:A total of 69 CHF patients were randomly divided into observation group (n=35, received Qili capsule based on routine western medicinal treatment for eight weeks) and routine treatment group (n=34, received routine western medicinal treatment for eight weeks). Improvements of clinical symptoms and 6-min walking distance were observed, serum level of B type natriuretic peptide (BNP)and left ventricular ejection fraction (LVEF) were measured before and after treatment. Results:(1) After treatment, there were significant decrease in BNP level and significant increase in LVEF in both groups (P<0.05 all); compared with routine treatment group, there were clinical symptoms' significant improvement, significant increase of 6-min walking distance [(368.36 ±38.14) m vs. (456.22±38.25) m]and LVEF [(0.403±0.081) vs. (0.446±0.074)], and significant decrease in plasma level of BNP [(456.43±35.94) pg/ml vs. (388.28±30.36) pg/ml]in observation group, P<0.05 all; (2) Markedly effective rate and total effective rate of observation group were significantly higher than those of routine treatment group (37.1% vs. 26.5%, 88.6% vs. 82.4%, P<0.05 both). Conclusion: Qili capsule can significantly improve heart function, decrease BNP, increase therapeutic effects in patients with chronic heart failure.

  Key words: Heart failure, congestive; Ventricular function; Natriuretic peptide, brain; Chinese patent drugs

  慢性心力衰竭(CHF)是器质性心脏病患者最主要的死亡原因。随着介入治疗及外科手术的发展,急性心肌梗死抢救成功率的提高,心衰患者逐年增多。目前,控制心力衰竭主要依靠强心、利尿、拮抗神经内分泌的过度激活,改善心室重构,虽然已经取得了较好的疗效,但是CHF 的患者预后仍然很差,并且很多患者担心西药副作用未长期坚持服药,导致心衰反复加重而住院治疗。芪苈强心胶囊使气旺、血行、络通, 兼利水消肿, 对CHF患者的症状有显著疗效[1]。本研究通过观察芪苈强心胶囊对CHF 患者临床症状,6 min步行试验距离及心功能、B型利钠肽(BNP)的影响,为中药治疗CHF提供临床用药依据。

  1 资料与方法

  1.1 研究对象

  选择2010 年7月至2010年12月在我院门诊及住院的,依从性好的CHF患者69例,其中缺血性心肌病者38 例,高血压性心脏病13例,扩张型心肌病18例;男性43 例,女性26例;年龄(65±12)岁。入选标准: 符合CHF的诊断标准[2-4]。经二维超声心动图检查证实左室射血分数(LVEF)≤40%,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为Ⅱ~Ⅳ级,血BNP>500pg/ml(我院正常值0~100 pg/ml)。排除: (1)入院前2周服用中药; (2)急性心功能不全、急性心肌梗死、致命性心律失常以及其他心脏疾患; (3)心力衰竭合并未控制的感染,严重的电解质紊乱,严重的肺、肝、肾功能不全,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质; (4)尚未规范使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类、利尿剂、β受体阻滞剂、洋地黄类等药物的CHF标准治疗方案者。

  1.2 研究方法

  入选患者被随机分为观察组和常规治疗组,其中观察组35 例,男22 例,女13 例,心功能Ⅲ级28 例,心功能Ⅳ级7 例;常规治疗组34 例,男23 例,女11 例,心功能Ⅲ级26 例,心功能Ⅳ级8 例。两组患者性别、年龄、基础疾病、心衰病程、临床症状,6 min步行试验距离(6MWT),心功能级别,血BNP水平及用药情况无显著差异。据病情两组给予常规治疗,包括卧床、吸氧、ACEI 或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、β 受体阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂、硝酸酯类、洋地黄类、利尿剂。观察组在此基础上,加服芪苈强心胶囊每次4 粒,每日3 次,疗程8 周。

  1.3  观察指标

  1.3.1 临床症状改善分为显效、有效、无效三级。显效:临床NYHA 心功能分级改善2 级;有效:临床NYHA 心功能分级改善1 级;无效:较实验前无改善或恶化。

  1.3.2 超声心动图测定心功能指标采用美国惠普iE33超声诊断仪,分别于治疗前后应用,采用心尖双平面Simpon法测定左室舒张末期容积,收缩末期容积,每搏量,射血分数及室壁运动情况,测定左室射血分数(LVEF)。测定3个心动周期的数值加以平均。有效:治疗后每搏量和射血分数较治疗前增加≥25%,进步:治疗后每搏量和射血分数较治疗前增加但<25%;无效:治疗后每搏量和射血分数较治疗前无增加或减少。

  1.3.3 6 min步行试验评估: 在室内平直的走廊尽可能快地行走,测定病人6 min步行的距离。治疗后提高70m为有显著意义。

  1.3.4 BNP 的测定:两组患者分别于治疗前后清晨卧位空腹状态采静脉血2ml,3000r/min 离心10min,应用免疫荧光法测定血浆BNP水平。

  1.4 统计学方法

  统计分析采用SPSS 11.0 软件进行统计学分析,计数资料以百分率表示,采用卡方检验,计量资料以均数±标准差(x-±s) 表示,同组内治疗前后比较采用配对t检验,组间比较采用成组设计的t检验,P<0.05为差异有显著性。

  2 结 果

  2.1 两组临床症状改善的比较

  观察组显效率和总有效率均明显高于常规治疗组(P<0.05)。见表1。1 两组患者临床症状改善的比较

  2.2 两组治疗前后LVEF、BNP、6MWT的比较

  两组患者治疗后LVEF、6MWT均较治疗前显著提高(P<0.05),且治疗后观察组较常规治疗组提高更显著(P<0.05);两组患者治疗后血清BNP 水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组较常规治疗组降低更显著(P<0.05)。见表2。表2 两组患者治疗前后左室射血分数、血清脑钠肽、6 min步行距离比较

  2.3 不良反应情况

  服用芪苈强心胶囊的患者未出现不良反应,治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功、电解质均无显著变化,显示了较好的安全性。

  3 讨 论

  CHF的治疗在20世纪90年代以来已有了非常重要的转变。BNP 是一种主要由心室肌细胞合成分泌的多肽类物质,室壁张力增高是刺激BNP 分泌的主要原因。BNP 水平检测不仅可用于诊断心力衰竭及评估预后,还可作为心力衰竭疗效评价的一项可靠指标[5]。本研究显示,治疗后两组血清BNP 水平均下降,且芪苈强心胶囊观察组较常规治疗组BNP 水平进一步降低,提示芪苈强心胶囊通过降低血清BNP 水平、抑制神经内分泌激素的过度激活而提高疗效,改善心衰患者的预后。本研究结果显示,两组患者治疗后LVEF 均提高,且观察组与常规治疗组比较LVEF 进一步提高,提示中、重度CHF 患者在常规西药治疗基础上加服芪苈强心胶囊更能提高LVEF,改善心功能,从而提高患者的生活质量及降低住院率。中医药学认为CHF是血运无力, 脉络淤阻所致。湿聚为水则累及全身络脉和多脏腑的病变, 瘀血痰饮阻滞日久又可以引起脏腑组织肿大变形。可见心气虚乏是CHF发生的中医病机根本, 瘀血阻络是其中心环节。可通过补心气, 活血通络, 从根本上纠正其发病的中心环节, 从而改善CHF患者的临床症状和生活质量。芪苈强心胶囊方中黄芪益气利水, 附子温阳化气以治心气虚乏、心阳式微之本, 共为君药。丹参和血活血,葶苈子泻肺利水, 人参补气通络, 针对气阳虚乏、络脉瘀阻、水湿停聚三大基本病理变化, 共为臣药。红花活血化瘀, 泽泻利水消肿,五加皮强心利尿, 玉竹养心阴以防利水伤正, 陈皮畅气机以防壅补滞气, 共为佐药。桂枝辛温通络, 温阳化气, 兼引诸药入络, 用为使药。药理研究显示, 芪苈强心胶囊能增加左室收缩力, 扩张外周血管, 增加肾血流量, 降低血清血管紧张素和醛固酮水平,改善室壁肥厚及心脏指数, 这些作用是改善心力衰竭的生物学基础[4,6]。研究证实,芪苈强心胶囊具有很好的安全性,可改善患者的心功能,提高生活质量且有效降低再住院率。本研究结果显示,在常规西药治疗基础上加用芪苈强心胶囊,可提高患者的显效率及总有效率,且无不良反应的发生,再次证实芪苈强心胶囊具有安全、有效、副作用少的优点,为临床治疗CHF提供了很好的用药依据。

【参考文献】
    [1]吴以岭. 络病学[M]. 北京: 中国科学技术出版社, 2004: 283-354.

  [2]中华医学会心血管病学会, 中华心血管病杂志编辑委员会. 慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J]. 中华心血管病杂志, 2002, 30 (1):7-25.

  [3]陈灏珠. 临床心脏病学[M]. 北京: 科学技术出版社, 1996: 233.

  [4]刘建勋, 马晓斌, 王杨慧.芪苈强心胶囊对实验性心力衰竭犬心脏功能的影响[J].疑难病杂志, 2007, 6(3): 141-143.

  [6]潘 棱,沈晓丽,林赛梅,等.心力衰竭患者B型利钠肽的测定与评价[J].心血管康复医学杂志,2007,16(6):538-540.

  [6]魏 聪, 贾振华, 吴以岭, 等. 芪苈强心胶囊对兔实验性慢性心力衰竭心室重构的保护作用[J]. 疑难病杂志, 2007, 6 (3): 144-147.

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