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FDA警告:治疗骨质疏松的药物可能导致骨折

首席医学网      2010年12月06日 16:24:47 Monday  
 
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【关键词】  FDA 骨质疏松 药物 导致骨折

  FDA警告治疗骨质疏松的药物存在少见却严重的股骨骨折风险。骨折与受欢迎的治疗骨质疏松的二膦酸盐类药物之间存在联系的说法已有一段时期。这次是FDA首次要求在这类药物标签上加上新的警告。

  对这类批准用于治疗骨质疏松的药物警告包括默克公司的福善美、罗氏和葛兰素史克公司的邦罗力(伊班膦酸盐)、华纳奇科特公司的Actonel和新药Atelvia(Atelvia为Actonel的下一代产品)等口服制剂以及诺华公司的Reclast(唑来膦酸)注射剂。该警告不适用于已上市的针对癌症患者或佩吉特氏病的药物,例如诺华公司的择泰。

  FDA要求医生密切关注使用二膦酸盐类药物超过5年的患者,原因在于骨折风险似乎与长期使用有关。该机构正继续对长期使用这类药物进行安全评价,迄今为止,这类药物与骨折之间的因果关系尚未得到正式确认。与此同时,欧洲监管当局最近开始调查这类药物以及它们与应力性骨折间的可能联系。

  FDA的警告可能会促使患者转向使用安进公司的治疗骨质疏松的新药Prolia,这种药物不属于二膦酸盐类药物。分析人士提示,Prolia的销量最早会在下个季度出现突增。

  (来源:Reuters姚立新编译)

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